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식품의약품안전처는 현재 전량 수입에 의존하고 있는 인공심폐장치 ( 에크모, ECMO ) 등 의료기기에 대한 국내 개발 과 상용화를 지원하기 위해 산, 학, 관 컨소시엄을 구성한다고 전했습니다.
※ 인공심폐장치 (에그모) 란 ?
심장과 폐가 사실상 정상 기능을 수행하지 못할 때 체외에서 인공폐와 혈액펌프로 혈액에 산소를 공급한 후 혈액을 다시 환자의 체내에 넣어주는 의료 기기를 말합니다.
이번 컨소시엄은 식약처와 강원대학고, 삼성서울병원, 범부처전주기의료기기연구개발사업단, 의료기기제조업체, 한국의료기기산업협회로 구성 됩니다.
컨소시엄은 공중보건 위기상황에서 필수적으로 사용되는 의료기기 중 수입의존도가 높은 제품을 우선 선정해 총 5년간 제품 연구개발부터 임상비, 제조 품질관리, 제품최종허가 와 상용화 까지 신속히 진행될 수 있도록 의료기기 전주기에 대해 맞춤형 집중 컨설팅 등을 지원 할 예정 입니다.
식약처는 이번 컨소시업 구성이 국민건강에 필수적인 의료기기의 안정적인 공급 환경을 조성하는 데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 국내 의료기기 경쟁력 강화 와 더불어 우수한 한국 의료기기의 세계 시장 진출을 지원에 최선을 다하겠다고 밝혔습니다.
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출처 : 식품의약품안전처
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